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全球首个新冠病毒疫苗进入II期临床试验

 作者: 来源:betway体育:青年报 发布时间:2020/4/14 9:28:01 字体大小:

接种志愿者年龄最大84岁

本报武汉4月13日电(王虎 高翔 中青报·中青网记者 雷宇)今天上午,84岁的武汉老人熊正兴在女儿熊英的陪同下,完成了重组新冠病毒疫苗的接种,成为目前全球首个新冠病毒疫苗II期临床试验中的年龄最大的志愿者。

一天前,由betway体育:军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队牵头研发的重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗正式在武汉开始受试者接种试验。这也是全球首款进入II期人体临床试验的新冠病毒疫苗。

此次重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗II期临床试验由江苏省疾控中心牵头,湖北省疾控中心与武汉大学中南医院共同承担完成。重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。

疫苗的I期人体临床试验注重安全性,而II期人体临床试验则注重有效性。与I期试验不同,II期临床试验规模更大,达500人,且引入了安慰剂对照组。在II期人体临床试验中,志愿者无需接受14天的集中观察,只需自行完成安全性观察即可。在此期间,研究组会派专人对志愿者进行随访,指导其完成安全性观察和记录。

有关专家表示,当前全球抗疫形势极其严峻,疫苗作为用于健康人的特殊产品,对疫情防控至关重要。

信源地址:/html/shownews.aspx          
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